Notre service à vous

En savoir plus sur notre vaste gamme de services professionnels de réglementation des dispositifs médicaux. Nous mettons constamment à jour cette page, mais si vous ne trouvez toujours pas ce que vous cherchez, n'hésitez pas à nous contacter. Nous nous ferons un plaisir de vous aider.

Conseil en réglementation de dispositifs médicaux
Rapport d'évaluation clinique (CER) préparation
Consultation en facteurs humains (HFE)
Évaluation des carences et consultation sur la transition dans le cadre du MDR de l'UE 2017/745
Conformité ISO 13485 et QMS
Planification de la gestion des risques et mise en œuvre d'ISO 14971
Consultation de conformité UDI
Certificat de vente libre (CFS) pour les exportations de matériel médical
Services CRO
Survelliance post-marketing
Préparation du dossier technique
Consultation MDSAP

Etre sur le cote securitaire
Nouveau bouton

Test et conformité des dispositifs médicaux
Essais IEC60601
Facteurs humains Recherche et conception
Certificats CB et tests
Biocompatibilité ISO 10993
Validation de stérilité
Application et test de la SFDA en Chine
Brésil - Essais InMetro
Test de tiers
Validation de l'emballage ISO 11607
Formation ISO 13485
Formation de l'UE au MDR

Laissez-nous vous aider
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Obtenir un accès au marché mondial

Enregistrement de dispositifs médicaux et de DIV sous plus de 140 marchés dans le monde

01

Enregistrement de l'appareil

Avec des filiales et des bureaux dans le monde entier, Titans a aidé les sociétés de dispositifs médicaux et de DIV à enregistrer leurs produits sur plus de 140 marchés. Nous fournissons une expertise en enregistrement de périphérique et en conformité réglementaire.

02

Représentation dans le pays

Avec des bureaux dans le monde entier, Titans peut vous représenter en tant que pays sur les principaux marchés des dispositifs médicaux. Il n'est pas nécessaire de traiter avec d'innombrables distributeurs ou vendeurs pour différents services et territoires. Nous pouvons vous aider à élargir votre marché grâce à nos bureaux locaux et à nos partenariats dans plus de 140 pays.

03

Intelligence réglementaire

Nous fournissons des rapports de renseignements réglementaires structurés pour plus de 140 pays couvrant les conditions préalables à un enregistrement réussi et les attentes des autorités sanitaires.

04

Assistance à la distribution et à l'importation

Pour les fabricants qui souhaitent pénétrer sur les marchés internationaux, la compréhension des conditions locales est le facteur déterminant. Nous étendons donc notre aide pour trouver des distributeurs solides et fiables et vous aidons à importer. C'est la zone de texte de ce paragraphe. Pour le changer, cliquez simplement ici et commencez à taper.

Notre Philosophie

Qualité

Tout ce que nous faisons est centré sur la fourniture de services du plus haut niveau de qualité. Nous ne nous arrêterons pas tant que vous n'êtes pas satisfait à 100% - c'est une garantie.
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Efficacité

Nous sommes fiers de l'efficacité de nos procédures et de nos solutions, mais nous nous efforçons sans cesse d'améliorer pour obtenir des résultats plus efficaces.
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Prix équitables

Satisfaire les clients est notre priorité absolue. C'est pourquoi nous croyons en l'offre de prix justes et transparents, sans frais cachés ni frais supplémentaires.
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