我们为您服务

发现更多关于我们广泛的医疗器械法规专业服务的信息。我们会不断更新此页面,但是如果您仍然找不到所需的内容,请随时与我们联系-我们非常乐意为您提供帮助。

医疗器械法规咨询
临床评估报告 (CER)准备
人因咨询(HFE)
欧盟MDR 2017/745差距评估和过渡咨询
符合ISO 13485和QMS
风险管理计划和ISO 14971实施
UDI合规咨询
医疗器械出口免费销售证书(CFS)
CRO服务
上市后监督
技术文件准备
MDSAP咨询

安全起见
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医疗器械测试与合规
IEC60601测试
人为因素研究与设计
CB证书和测试
生物相容性ISO 10993测试
无菌验证
中国国家食品药品监督管理局申请与测试
巴西-InMetro测试
第三方测试
包验证ISO 11607测试
ISO 13485培训
欧盟MDR培训

让我们来帮助您
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140多个国家/地区的医疗设备和IVD注册

01

设备注册

泰坦在全球各地的分支机构和办事处均已帮助医疗器械和IVD公司在140多个市场中注册了其产品。我们提供设备注册和法规遵从性专业知识。

02

境内代表

泰坦公司在全球设有办事处,可以在主要医疗设备市场中担任您的国内代表。无需与不同服务和地区的无数分销商或供应商打交道。我们可以通过我们在140多个国家/地区的本地办事处和合作伙伴关系来帮助您扩大市场范围。

03

监管情报

我们为140多个国家/地区提供结构化的监管情报报告,涵盖成功注册的前提条件以及卫生当局的期望

04

分销和进口支持

对于希望进入国际市场的制造商来说,了解当地情况是最重要的。因此,我们将竭尽全力寻找强大可靠的经销商,并为您的进口提供支持。这是此段的正文。要更改它,只需单击此处并开始输入。

我们的理念


质量

我们所做的一切都围绕提供最高质量的服务。在您100%满意之前,我们不会停止–这是一个保证。
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效率

我们以高效的程序和解决方案而自豪,但我们不断努力改进以更有效地交付结果。
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价格公道

让客户满意是我们的首要任务。因此,我们坚信提供公平,透明的价格,没有任何隐藏费用或额外费用。
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