加拿大医疗器械注册
加拿大是1975年最早实施医疗器械法规的国家之一。根据国际医疗器械监管者论坛（IMDRF）的规定，1998年通过实施医疗器械法规SOR / 98-282进一步加强了其法规。随着基于风险的分类的实施，对它们进行解码对于决定是否申请建立许可证和监管批准至关重要。加拿大在批准之前还具有其他认证。有了严格的售后市场监管规定和植入设备的特殊规定，在该国获得设备市场的批准可能会面临挑战。
如何注册您的医疗设备在加拿大
工艺流程
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