台湾医疗器械注册
台湾对医疗设备的需求不断增长。卫生福利部（MOHW）所属的台湾食品药品监督管理局（TFDA）通过《药品事务法》（PAA）规范医疗器械。该机构根据风险将设备分为三类。 I类用于低风险，II类用于中度风险，III类用于高风险设备。对于将谓词设备推向市场的需求，对新颖的设备进入市场提出了挑战。需要质量系统文档的II类和III类设备的程序时间间隔增加是所涉及的另一种复杂性。
如何注册您的医疗设备在台湾
工艺流程
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